Afbeelding
Studie om behandelingen voor CML te verbeteren
Nieuws
Onderzoek naar de behandeling van Chronische Myeloïde Leukemie (CML) blijft erg belangrijk. Sinds 2022 is er een nieuwe studie gestart, de ASC4START-studie. Deze studie onderzoekt hoe goed patiënten het medicijn Asciminib en de bijwerkingen ervan aankunnen in vergelijking met Nilotinib. Dit wordt onderzocht bij patiënten bij wie CML is vastgesteld en nog niet gestart zijn met een Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) medicatie. In dit artikel lees je alle belangrijke informatie over deze studie.
Waarom deze studie?
Deze studie wordt uitgevoerd omdat Asciminib een andere werking heeft dan de andere veel gebruikte TKI’s en hier nog minder over bekend is. Deze andere werking zorgt naar verwachting voor minder bijwerkingen bij het medicijn Asciminib. In dit onderzoek gaan onderzoekers daarom kijken naar de mogelijkheid om Asciminib als een eerstelijnsbehandeling in te zetten en vergelijken met Nilotinib.
Wat is het doel van de studie?
De studie onderzoekt of Asciminib beter werkt dan Nilotinib bij mensen die net hebben gehoord dat ze CML hebben (in de chronische fase). De belangrijkste uitkomst van de studie is of mensen de behandeling goed aankunnen. Dit wordt gemeten door te kijken hoelang het duurt voordat:
-
bijwerkingen zo erg worden dat mensen moeten stoppen;
-
de ziekte erger wordt;
-
de onderzoekers of patiënten besluiten dat het niet meer gaat.
Ook wordt gekeken hoe veilig en goed de medicijnen werken en wat voor effect ze hebben op hoe de patiënten zich voelen.
Hoe wordt deze studie uitgevoerd?
De deelnemende patiënten krijgen één van twee medicijnen toegewezen (op willekeurige basis). De ene helft krijgt één keer per dag 80mg Asciminib. De andere helft krijgt twee keer per dag 300mg Nilotinib. Bij dit onderzoek is voor de deelnemers duidelijk welk middel ze krijgen; er wordt géén gebruik gemaakt van een placebo (medicijnen zonder werkzame stoffen).
Tijdens de studie wordt gekeken naar de volgende punten:
1. hoelang kunnen patiënten de behandeling volhouden zonder te hoeven stoppen vanwege de bijwerkingen;
2. welke bijwerkingen patiënten ervaren;
3. hoe vaak er bijwerkingen zijn / worden ervaren;
4. De ernst van de bijwerkingen.
2. welke bijwerkingen patiënten ervaren;
3. hoe vaak er bijwerkingen zijn / worden ervaren;
4. De ernst van de bijwerkingen.
Als de bijwerkingen te heftig zijn, wordt de hoeveelheid aangepast. Daarbij wordt er gekeken of de medicatie goed werkt. Door bijvoorbeeld te meten hoe de ziekte zich ontwikkelt en of deze activiteit afneemt. Ook wordt aan deelnemers gevraagd hoe hun kwaliteit van leven wordt beïnvloed door het medicijn/de behandeling.
Wie kan deelnemen aan de studie?
De studie is in verschillende landen bezig sinds oktober 2022. In Nederland kan je via het Albert Schweitzer in Dordrecht deelnemen.
Het onderzoek is bedoeld voor patiënten van 18 jaar en ouder bij wie recent CML is vastgesteld en nog géén behandeling met TKI-medicatie hebben gehad. Om vast te stellen of je als patiënt definitief mee kan doen, moeten een aantal onderzoeken uitgevoerd worden.
Heb jij interesse om deel te nemen aan deze studie of wil je meer informatie? Mail dan naar: info@cmylife.nl
Informatiebron:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05456191